품목명: 심부체강창상피복재
모델명 : Hibarry 1.5, Hibarry 3, Hibarry 5 , Hibarry 10
허가번호 : 제 허 13-815호
성분 : 히알루론산 8mg/mL
작용원리 : 하알루론산 겔은 수용액 상에서 불용성의 겔이면서도 생체내에서 일정기간 동안 형태를 유지하다 분해되어 체내 흡수됩니다.
본제품은 주로 척수 수술시 유착현상을 방지하고 , 생체 흡수되는 유착방지용 겔/용액의 혼합액으로 사용하는 것을 목적으로 하는 심부체갈삼피복재입니다.
사용목적 : 심부체갈창상피복재로 주로 척추 수술시 유착감소
저장방법 : 실온(1~30도)및 치광 보관 , 얼리지 말것
포장단위 : 1.5mL , 3.0mL, 5.0mL,10.0mL( 1 pre-filled syringe/1box)

하이배리의 특징
하이배리는 심부체강창상피복제로서 주로 척주 수술시 유착을 감소
생체 내 구성 성분인 히알루론산(Hyaluronic acid : HA)성분으로 구성
가교된 히알루론산 나트륨 겔 , 비가교된 하알루론산 나트륨 용액의 혼합액

하이배이 안전성 및 유효성
하이배리는 식품 의약품안전처의 의료기기 임상실험 승인 하에 국내 주요 대학병원에서 실시한 비교 임상시험을 통해 유착방지 효과와 안전성을 확인하였습니다(가천대 길병원 , 연세대 강남세브란스병원 , 고려대 안산병원, 가콜릭대 성빈센트병원)
기간 : 2011년 11월 ~ 2012년 6월
방법 : 다기간,무작위 배정 , 피험자의 평가자 눈가림 , 비교 임상시험
대상 : L4-L5, L5-S1에 추간판 탈출증(disc heriation)이 있거나 요추관 협착증(Spinal stenosis)이 있는 20새 이상의 환자 74명
결과 : 안전성, 유효성 입증확인 임상보고서 IRB승인

이제품은 의료기기이며 , 사용상의 주의사항과 사용방법을 장 읽고 사용하십시요