하이배리의 특징
하이배리는 심부체강창상피복제로서 주로 척주 수술시 유착을 감소
생체 내 구성 성분인 히알루론산(Hyaluronic acid : HA)성분으로 구성
가교된 히알루론산 나트륨 겔 , 비가교된 하알루론산 나트륨 용액의 혼합액
하이배리 안전성 및 유효성
하이배리는 식품 의약품안전처의 의료기기 임상실험 승인 하에 국내 주요 대학병원에서 실시한 비교 임상시험을 통해 유착방지 효과와 안전성을 확인하였습니다(가천대 길병원 , 연세대 강남세브란스병원 , 고려대 안산병원, 가콜릭대 성빈센트병원)
기간 : 2011년 11월 ~ 2012년 6월
방법 : 다기간,무작위 배정 , 피험자의 평가자 눈가림 , 비교 임상시험
대상 : L4-L5, L5-S1에 추간판 탈출증(disc heriation)이 있거나 요추관 협착증(Spinal stenosis)이 있는 20새 이상의 환자 74명
결과 : 안전성, 유효성 입증확인 임상보고서 IRB승인
이제품은 의료기기이며 , 사용상의 주의사항과 사용방법을 장 읽고 사용하십시요