제품명 : SD FIX
모델명 : SD FIX
품목명 : 의료용 봉합유지기
제조품목허가 : 제신20-274호
유효기간 : 제조일로부터 3년

사용목적 : 본 제품은 피부의 상처 봉합시에 사용하며, 봉합상태의 유지를 돕는 기구이다.
한벌구성의료기기 제품이며, 구성품 의료기구용클립은 환자의 비혈관 카테터 및 튜브를 고정하여 튜브 움직임과 우발적인 제거를 최소화 하기 위해 사용 된다.

사용시 주의사항
1) 사용 전 사용설명서를 숙지한다.
2) 본 제품은 멸균제품이므로 개봉되었거나 포장에 이상이 있는 경우 사용하지 않는다.
3) 본 제품은 일회용품이며 재사용을 금지한다. 한 환자에게만 사용 가능하며 재사용하거나 재가공을 금지한다.
재사용 또는 재가공시 제품의 구조에 손상을 줄 수 있으며 제품 고장으로 이어져 환자의 상해,질병,사망을 초래 할 수 있고 또한 재사용
재가공 후 제품을 사용할 경우 제품 오염으로 인해 환자의 감염,교차감염,한 환자에게 다른 환자로의 감염성 질환 이환등을 유발시켜
환자의 상해,질병,사망으로 이어 질수 있다.
4) 제품 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다
5) 사용중에 파손이 일어나 경우 사용하지 않는다
6) 고정장치에는 혈관 카테터에 사용을 금지한다.
7) 포장에 손상이 없는지 확인한다

*코튼패드는 채액,혈액 등 상처부위에 삼출뭉 흡수의 목적(의약외품)으로 허가 받지 않았으며, 단순 의료기기 부착면의 먼지, 이물질, 수분제거(상처부위 직접사용을 금함)목적의 구성품임/

사용방법

가) 사용 전 주의사항
1) 사용 전 사용설명서를 숙지한다.
2) 제품  손상이 발생되었는지 사용 전 제품을 검사한다.
3) 멸균 제품 이므로 사용 전 포장상태를 확인한다
*멸균 방법(EO GAS멸균)

나) 사용방법
1.의료용 봉합유지기

1) 멸균 상태에서 제품을 꺼낸다.
2) 제품의 후면 보조시트를 제거한다.
3) 봉합유지장치를 위치하기 전에 장치가 위치할 피부 부분이 깨끗하고 건조한 상태인지 확인한다.
(*동봉된 코튼패드를 이용하여 물기 및 오염물질을 제거하며,물기 및 오염물질이 있을 시 부착금지)
4) 손잡이를 한 칸씩 조심스럽게 양쪽으로 당겨 피부봉합상태 유지.
(*손잡이를 강하게 당겨 피부 및 상처부위가 손상되지 않도록 주의)
5) 피 부봉합 상태 확인 후 필요시 돌출괸 양쪽 손잡이 끝 부분을 잘라 제거 할 수 있다.

2. 의료기구용클립(DFIX)
*튜브고정시

1) 고정 장치를 튜브중앙에 위치하고 지지판에 조합한다.
2) 하이드로 콜로이드를 한손으로 고정한 뒤, 바디를 시계방향으로 회전하여 타이가 튜부에 감겨 고정되면 회전을
멈춘다(*역방향 회전,또는 과도한 힘을 주어 제품이 파손되지 않도록 주의)
3) 필요시 고정 장치에 제공된 덮개를 이용해 튜브와 상처부위를 보호한다.
*의료기구용클립(DFIX)이 사용될 때는 의료용봉합유지기가 동시에 사용될 수 없고, 의료용봉합유지기가 사용 될 떄는 의료기구용클립(DFIX)을 동시에 사용 할 수 없음

3. 의료기구용 클립 분리방법

1) 의료용 봉합유지기의 자판에 양측 돌출부위를 끝까지 눌러 의료기구용클립을 분리 할 수 있다
(*제거된 의료기구용 클립은 재 고정 및 재사용 불가)

4. 제거방법

1) 하이드로콜로이드 의 주변을 알콜솜 및 소독제를 이용하여 충분히 적셔 접착력을 약화후, 접착면을
천천히 제거한다.(@갑자기 힘을 주어 잡아 당겨 피부 및 상처부위가 손상되지 않도록 주의)

다) 사용후의 보관 및 관리방법
1) 1회용 제품이므로 재사용하지 않는다.